„Orphan Drugs“ ???
Verfasst: Mo 15. Jan 2018, 17:32
„Orphan Drugs“ seit April 2000 auch in EU genutzt werden kann.
Ist der Clusterkopfschmerz nicht selten genug ???
Ausschnitt :
Die forschenden Arzneimittelhersteller treiben den therapeutischen Fortschritt
voran. Stetig suchen sie nach Durchbrüchen bei der Behandlung von
Krankheiten, die sich bislang nicht oder nicht ausreichend behandeln lassen. Sie
verbessern aber auch vorhandene Therapien, indem sie neue Arzneimittel mit
besserer Wirksamkeit und geringeren Nebenwirkungen entwickeln.
Vor allem sind es die großen Volkskrankheiten, wie Herz-/Kreislauferkrankungen,
Krebs oder Stoffwechselstörungen, an denen die Arzneimittelhersteller
forschen.
Von den 30.000 Krankheiten, die die moderne Medizin kennt, gehören allerdings
5.000 zu den seltenen Erkrankungen, die bei weniger als einem Tausendstel
der Bevölkerung vorkommen. Anders als bei den Volkskrankheiten hat ein
Hersteller bei seltenen Krankheiten unter den normalen Bedingungen des Marktes
keine Aussicht auf Amortisation seiner Forschungsausgaben. Er kann die
Forschung nicht finanzieren.
Gleichwohl können auch gegen seltene Krankheiten sehr erfolgreich Arzneimittel
erforscht und entwickelt werden. Wenn geeignete Rahmenbedingungen
existieren, gibt es auch bei Medikamenten gegen diese Krankheiten, den so genannten
„Orphan Drugs“, große Erfolge. In den USA und in Japan wurden
bereits vor längerer Zeit wirksame Anreizsysteme für die Entwicklung von
Orphan Drugs geschaffen, die unter anderem den Herstellern die Amortisation
ihrer Forschungskosten ermöglichen sollen. Der Erfolg dieser Systeme spricht
für sich. Allein in den USA sind seit Inkrafttreten der entsprechenden gesetzlichen
Regelung im Jahr 1983 mehr als 220 Orphan Drugs zugelassen worden. In
Japan, wo die Regelungen 1993 in Kraft traten, wurden inzwischen mehr als 100
Orphan Drugs zugelassen.
Inzwischen gibt es auch in der EU eine Verordnung über Arzneimittel gegen
seltene Erkrankungen, die seit April 2000 genutzt werden kann. Der Verband
Forschender Arzneimittelhersteller will mit dieser Broschüre die Chancen deutlich
machen, die diese Orphan-Drug-Regelungen für den therapeutischen Fortschritt
bieten. ende
Unsere der zeitige Medikamente sind nicht einmal für CK zugelassen !
( Außer Sumatriptan und Lithium ! ) Rest sind Off-Label Medikamente „noch“.
Wie könnte man dieser miserable verhalten die Regierungen und der Pharma Industrie ändern ?
Ich finde Super wenn der Verapamil über 10 / 15 Wochen seine Wirkung zeigt und es ist auch gut
wenn jemand mit Lithium jahrelang dem CK im Schach halten kann !
Ich finde aber sch..e dass in einem Land mit gleichen Gesetzen jeder entscheiden kann nach Lust und Laune, über Sauerstoff zu Teilung oder Sumatriptan Verschreibung für die, die austherapiert sind !? für die, die schon fast alles ausprobiert haben was die heutige Medizin vor sied für die Behandlung vom CK.
Für fast jeder zweites Rezept über teure Medikamente einen Rechtsstreit androhen zu müssen !!!
Es ist kein Leben ? es sind nicht viele von uns die es so Erleben müssen aber Meinung nach immer noch zu viele in eine Hochindustrielle und Soziale Gesellschaft wie EU ( Deutschland ) .
Genug gejammert !!! ich wünsche Euch schmerzfreies Wochenende
Gruß
Olek
Ist der Clusterkopfschmerz nicht selten genug ???
Ausschnitt :
Die forschenden Arzneimittelhersteller treiben den therapeutischen Fortschritt
voran. Stetig suchen sie nach Durchbrüchen bei der Behandlung von
Krankheiten, die sich bislang nicht oder nicht ausreichend behandeln lassen. Sie
verbessern aber auch vorhandene Therapien, indem sie neue Arzneimittel mit
besserer Wirksamkeit und geringeren Nebenwirkungen entwickeln.
Vor allem sind es die großen Volkskrankheiten, wie Herz-/Kreislauferkrankungen,
Krebs oder Stoffwechselstörungen, an denen die Arzneimittelhersteller
forschen.
Von den 30.000 Krankheiten, die die moderne Medizin kennt, gehören allerdings
5.000 zu den seltenen Erkrankungen, die bei weniger als einem Tausendstel
der Bevölkerung vorkommen. Anders als bei den Volkskrankheiten hat ein
Hersteller bei seltenen Krankheiten unter den normalen Bedingungen des Marktes
keine Aussicht auf Amortisation seiner Forschungsausgaben. Er kann die
Forschung nicht finanzieren.
Gleichwohl können auch gegen seltene Krankheiten sehr erfolgreich Arzneimittel
erforscht und entwickelt werden. Wenn geeignete Rahmenbedingungen
existieren, gibt es auch bei Medikamenten gegen diese Krankheiten, den so genannten
„Orphan Drugs“, große Erfolge. In den USA und in Japan wurden
bereits vor längerer Zeit wirksame Anreizsysteme für die Entwicklung von
Orphan Drugs geschaffen, die unter anderem den Herstellern die Amortisation
ihrer Forschungskosten ermöglichen sollen. Der Erfolg dieser Systeme spricht
für sich. Allein in den USA sind seit Inkrafttreten der entsprechenden gesetzlichen
Regelung im Jahr 1983 mehr als 220 Orphan Drugs zugelassen worden. In
Japan, wo die Regelungen 1993 in Kraft traten, wurden inzwischen mehr als 100
Orphan Drugs zugelassen.
Inzwischen gibt es auch in der EU eine Verordnung über Arzneimittel gegen
seltene Erkrankungen, die seit April 2000 genutzt werden kann. Der Verband
Forschender Arzneimittelhersteller will mit dieser Broschüre die Chancen deutlich
machen, die diese Orphan-Drug-Regelungen für den therapeutischen Fortschritt
bieten. ende
Unsere der zeitige Medikamente sind nicht einmal für CK zugelassen !
( Außer Sumatriptan und Lithium ! ) Rest sind Off-Label Medikamente „noch“.
Wie könnte man dieser miserable verhalten die Regierungen und der Pharma Industrie ändern ?
Ich finde Super wenn der Verapamil über 10 / 15 Wochen seine Wirkung zeigt und es ist auch gut
wenn jemand mit Lithium jahrelang dem CK im Schach halten kann !
Ich finde aber sch..e dass in einem Land mit gleichen Gesetzen jeder entscheiden kann nach Lust und Laune, über Sauerstoff zu Teilung oder Sumatriptan Verschreibung für die, die austherapiert sind !? für die, die schon fast alles ausprobiert haben was die heutige Medizin vor sied für die Behandlung vom CK.
Für fast jeder zweites Rezept über teure Medikamente einen Rechtsstreit androhen zu müssen !!!
Es ist kein Leben ? es sind nicht viele von uns die es so Erleben müssen aber Meinung nach immer noch zu viele in eine Hochindustrielle und Soziale Gesellschaft wie EU ( Deutschland ) .
Genug gejammert !!! ich wünsche Euch schmerzfreies Wochenende
Gruß
Olek